主要負責人解讀：區(qū)市場監(jiān)督管理局局長孫守彬解讀 《濟南市鋼城區(qū)藥品安全事件應急預案》
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孫守彬，現(xiàn)任鋼城區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記、局長，鋼城區(qū)綜合檢驗檢測中心黨組書記，主持區(qū)市場監(jiān)管局全面工作。
鋼城區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長孫守彬就近期下發(fā)的《濟南市鋼城區(qū)藥品安全事件應急預案》進行了詳細解讀：
一、編制《濟南市鋼城區(qū)藥品安全事件應急預案》對于鋼城區(qū)處置藥品安全事件具有哪些重大意義？
長春長生疫苗事件發(fā)生后，習近平總書記對食品藥品安全提出了“四個最嚴”，全國人大及時修訂了《藥品管理法》和《疫苗管理法》，明確“縣級以上人民政府應當制定藥品安全事件應急預案”“發(fā)生藥品安全事件，縣級以上人民政府應當按照應急預案立即組織開展應對工作”。
2022年6月，濟南市出臺《濟南市藥品安全事件應急預案》，要求各區(qū)縣政府應當結合實際,參照本預案制定本轄區(qū)藥品安全事件應急預案。為指導和規(guī)范藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全事件的應急處置工作，有效預防、及時控制各類藥品安全事件，最大程度減少藥品安全事件的危害，區(qū)政府辦正式印發(fā)《濟南市鋼城區(qū)藥品安全事件應急預案》。
該預案的實施，進一步完善了全區(qū)藥品安全事件應急處置工作程序，建立起多部門高效聯(lián)動的藥品安全應急管理機制，有利于指導和規(guī)范全區(qū)的藥品安全事件的應急處置工作，大大提開各類藥品安全事件的預防、控制等應急處置能力，最大程度減少藥品安全事件的危害，切實保障公眾健康和生命安全。
二、當前有哪些途徑可以監(jiān)測鋼城區(qū)內(nèi)藥品安全事件？
對于藥品安全事件的檢測，目前主要有三種途徑。一是利用國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)等手段，加強對重點品種、重點環(huán)節(jié)，尤其是高風險品種藥品質(zhì)量安全的監(jiān)測。二是利用日常監(jiān)管系統(tǒng)、檢驗檢測系統(tǒng)、投訴舉報系統(tǒng)等常規(guī)檢測系統(tǒng)以及上級轉辦輿情等渠道搜集匯總藥品安全信息和事件信息，監(jiān)測潛在的藥品安全事件信息。三是通過與區(qū)直各部門的信息互通來實現(xiàn)檢測目的。根據(jù)需要，各類藥品安全事件監(jiān)測信息在相關部門之間已經(jīng)實現(xiàn)共享。
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